广州美商医疗美容诊所有限公司

其他违法行为

现查明，当事人经营医疗美容诊所，持有《营业执照》和《诊所备案凭证》。当事人的诊所设有治疗室、药房室。在经营过程中，当事人采购简易呼吸器（注册证编号：苏械注准***********，生产日期：20210608，失效日期：20230607）1个，并放置在治疗室作为急救备用工具。2024年6月27日，本局执法人员对当事人的经营场所进行检查，在场所内二楼的药房室柜子发现上述已失效的简易呼吸器。当事人称在年初自行发现上述简易呼吸器已失效，将简易呼吸器转移至二楼药房室待处理。当事人无法提供医疗器械报废制度。当事人未建立医疗器械报废制度并按照报废制度处理失效医疗器械。另查明，当事人无法提供上述简易呼吸器（注册证编号：苏械注准***********，生产日期：20210608，失效日期：20230607）的供应商的资质材料和产品的合格证明文件，当事人未建立医疗器械进货查验记录制度。