深圳铂雅医疗美容门诊部

违法从事医疗器械生产、经营

深圳经济特区医疗条例(2022修订)第五章第七十九条第(二)项

我大队消防监督员于2023年9月7日对深圳铂雅医疗美容门诊部(住所:深圳市罗湖区翠竹街道爱国路新丰大厦二层整层，法定代表人:李觉真，统一社会信用代码:91440300MA5DQ8KB9Q)进行消防监督检查时，发现该场所二楼北面安全出口处摆放会议桌，堵塞安全出口，已当场整改，存在堵塞安全出口的违法行为，违反了《中华人民共和国消防法》第二十八条之规定

2022年3月25日，我局执法员在深圳铂雅医疗美容门诊部现场监督检查发现：1、现场查见该门诊部手术室2和手术室3中间走廊其中一间无标牌的房间（内含三个隔间），于隔间1查见打包消毒好的手术器械1车，于隔间3查见已打包好的手术包3车和已打包消毒好的手术器械2车，于隔间2和隔间3均查见已拆包的手术器械，现场均予以拍照，现场于其中1车手术器械的塑料篮中查见处方笺共19张。2、现场于该门诊部污物通道查见已打包消毒好的手术包和手术器械1车（含两个鼻包），现场于打包消毒间查见4个已消毒打包好的手术包，手术包上盖章的消毒人名字为覃欢欢，现场均予以拍照。3、现场查见该机构在在入口设置有预检分诊台，由护士负责预检分诊工作，现场查见预检分诊工作人员仅穿工作服和佩戴一次性医用口罩，未穿隔离衣或者防护服、未佩戴手套。现场查见该门诊部未更新中高风险区域名单，现场查见已有多名患者和工作人员进入门诊部，现场查见前台工作人员未佩戴口罩，现场予以拍照。4、现场于该门诊部阳台查见多袋打包好的医疗废物和多个锐器盒，医疗废物存放地的上方挂满了晾晒中的患者病号服和医务人员工作服，现场予以拍照；现场于手术室1、手术室2、手术室3、

2022年5月31日，以社会举报为线索，我局执法员前往深圳铂雅医疗美容门诊部现场检查，现场调取投诉人陈某燕病历资料1份（予以复印）。病历显示患者陈某燕曾于2021年1月26日前往该机构行“切开重睑术＋内眦赘皮矫正术”，手术方式为局麻，未查见《局部麻醉知情同意书》。 2022年6月23日，以社会举报为线索，我局执法员再次前往该机构现场检查， 现场调取投诉人陈某病历资料1份（予以复印）。病历显示患者陈某曾于2022年5月16日前往该机构行“切开重睑修复术＋双侧内眦赘皮矫正术＋假体隆鼻术＋耳软骨垫鼻尖术＋宽鼻矫正术＋鼻翼肥大矫正术”，手术方式为局麻＋强化，其中，“切开重睑修复术＋双侧内眦赘皮矫正术＋耳软骨垫鼻尖术＋宽鼻矫正术＋鼻翼肥大矫正术”未与患者陈慧签署书面的《麻醉知情同意书》。 经2022年6月7日、6月13日、6月15日、6月29日、7月4日、7月5日询问调查，该机构承认自2020年6月13日至2022年3月10日期间，在该门诊部开展的局麻手术均未与患者或者其近亲属签署书面的《麻醉知情同意书》；2022年5月16日，为患者陈慧行“切开重睑修复术＋双侧内眦赘皮矫正术＋耳软骨垫鼻尖术＋宽